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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录- \* I2 t: ^3 [, M5 j
4.2.1 总则9 b+ N- [: _2 P7 g" h
d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。+ b, f7 b. l5 c# g% Q$ k6 ^' V
6.2.2 能力、培训和意识
# |( b! D! r6 ye)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
/ a c5 r; ~* r1 s7.1 产品实现的策划
- L2 f$ H) ]# \1 x7 F" fd)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4).
% A6 ~$ q+ {2 J! Q( P* m8 }7.2.2 与产品有关的要求的评审
4 n2 K' \) ~( a0 G S9 J5 i评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
: c7 s- v {3 ]' y! f% l7.3.4 设计和开发评审
; }" L& [ t O; v- t4 m6 H; F评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。7 v- z+ ^8 B5 C5 z5 g
7.3.5 设计和开发验证
s1 p) F) @$ w1 Z6 l4 d( l+ c: b7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。% H. Z6 G4 G3 y( y# F; P5 M1 g
7.3.7 设计和开发更改的控制
7 E& p6 G4 b3 s更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
6 }1 j8 }+ B# O5 H! s; ^( d. k7.4.1 采购过程
5 Q8 ?5 ~+ C( {' n1 \! C. g+ d* |组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)
6 i% S/ P5 a! }3 z- ^3 X/ p; g7.5.2 生产和服务提供过程的确认
/ A- _) |- l! B1 L2 P5 _d) 记录的要求 (见4.2.4)；
. J! Z. K' q' @0 ~9 D' s+ Q; l. D7.5.3 标识和可追溯性, w% G- X' h8 m5 }+ n1 b
在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。 w* b% L5 m6 c8 m4 }# Z8 n' @
7.5.4 顾客财产9 X4 W8 c7 G7 i n" _
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。6 T$ l. B7 t6 ?
7.6 监视和测量装置的控制( y0 L3 c; ~# P
校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。2 \# X9 Y; a" l
8.2.2 内部审核
7 h! ]! n$ K& V* U( Y. c* }应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）3 L6 E H( T7 |
8.2.4 产品的监视和测量
$ e4 p( @* P9 t记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。1 k0 M/ a( j8 Y4 |! d
8.3 不合格的控制8 q! x% [( g( M% R) ]( J+ D& K5 X
应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。
! N0 ]. E0 m% J8.5.2 纠正措施
' D& X0 O3 d) ee) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；: k. k( k, C, O J; T# g: C' O' z
8.5.3 预防措施9 ?& w7 q1 T7 o' t4 ]
d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；
+ @+ Q& n0 {8 z7 R$ O4 Q: O6 x6 z; U5.6 管理评审1 ^' ^) _6 a8 V! H- m& L
应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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