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[分享] 不符合项报告整改要求

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发表于 2008-10-17 20:42:49 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国江苏徐州

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x
1、事实描述- t: i. @6 L4 m- d
♦' W+ H% {0 [: I& h9 a, A2 [
三段论:审核证据,审核依据(要求),不符合结论(事实要求不符合结论)* C2 M! P/ A" e  U
♦. B* C" Y" {2 ]9 c: c/ I
事实描述要清楚(全部、部分、偏离的程度),可重现(如时间,文件、记录编号、车间等)" }# [' N3 _! E% \1 \
♦8 E8 m6 v; @. W) J
最好能开到责任单位,有利于以后的改正  K- g( m' |- T" W; `# a
♦
: p- q  E6 |" S1 [$ \3 l0 D0 m性质判定:严重,一般,改进机会
, [! I* l; t) [" L* u- {4 @6 n9 b判定准则按下述要求进行:% n# h$ _1 }8 {# V7 i+ ]
严重不合格:
  {. o. I& S- K# N3 G( Q' ^# i# c1)1 [/ y) b- G3 N) w+ ?" z8 E* W
证据证明满足质量体系要求的系统不存在或发生全面的失效;
% x2 h' Y5 P" ]; J2)
" e8 z# V; a+ u  H7 I在一项要求中发生多处轻微不合格;
8 e8 M3 `9 L; L0 m" i3)
9 ~6 n! M! }3 w' e' l$ V不合格可能导致交运不合格品,或导致产品无法符合预期用途;
. n. l! y/ _& P# s5 ]4)
' f* X- X% ^$ M# B' t: ]4 g- W+ o不合格可能导致质量体系失效,或降低控制过程或产品的能力。7 s: d( B; X& D- F8 Y8 v
一般不合格:
, _5 d5 ]; \4 }1)+ B) R  X( o! d# ?% x* y
一个不太可能【导致质量体系失效或降低控制过程或产品的能力的不合格】; 6 {, l  U- f5 f7 L) [
2)
. ^  N1 C! s' i6 N6 U- f在ISO/TS16949 相关的文件化的质量体系的某一部分发生的一个失效,或公司质量体系的某一事项的一个错失。+ I4 g1 @+ ~. T6 O$ f% `0 e' X
改进机会:废品过多,有更好的做法等。
) M3 n$ a4 U, t$ W- V" `$ R# ]2、不合格原因分析
4 [( G" }- S9 Z9 Z7 w7 [♦
$ L2 L2 y- f# R7 |5 v0 M要分析根本原因,而不是表面原因,推荐使用3个为什么及以上。
2 R/ O+ c) l* \4 S& L4 @, L8 E♦& Q# V; V" p- w$ W4 R6 `$ D
为消除实际或潜在的不合格原因所采取的任何纠正或预防措施(即:对哪一级的原因采取措施),应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应" R. j* N# Y/ e& P0 _: P! j, b5 }. ~
3、纠正和纠正措施' ?  S9 }1 G$ [6 ]( p
♦, `) b9 r/ z; J! n) a
纠正:对不合格现象的消除或改正,要举一反三。
$ V5 `( h% P, f5 l$ h, [♦: e3 d& `; M( Q+ Z0 J6 k
纠正措施:对产生不合格的原因的消除(或弱化或使原因变得不敏感)采取的行动。
( r% k' }0 M0 K) a♦
, X9 U) Y$ |) p$ P0 X1 n: n; T2 b纠正和纠正措施均要实施,并要规定时间和落实责任人。
5 [: I" N2 S+ b4、实施控制" x6 J  t2 P6 P. c
♦
8 _% d4 R8 `0 o7 P1 s% i对实施过程要加以控制+ L- K. X9 {8 J/ R* M
♦' Y) Z! E/ H4 ~; o- O  r# ~2 f
不要都等到完成期限到了再检查,这样一旦无效或实施过程中有难度就会来不及
! @8 ^- u; u1 Z/ e# h4 K0 l5、实施情况跟踪记录
, L- `" T8 g) P& w♦4 E& B( w3 m( K9 j$ p! ]( e
实施情况的记录要具体、明确,包括纠正和纠正措施的实施情况。9 {! N0 u( t3 E1 J# G* O$ X% _% G$ `; W
6、实施效果判定
! M$ `) g3 L1 M7 x# n+ h/ v1 {% E♦
' E! l# I$ b6 `9 T8 E0 i发生不合格的原因的机会有没有出现+ m& b% z+ c! B1 k( X# G
♦6 d! Q( S0 W1 l* h1 I2 c
收集到的证据能否证明纠正完成,并且正确& X2 \9 |5 Y6 F0 r, V
♦4 f4 _& s+ T% `) @" z
能否证明纠正措施实施有效,要证明有效需要收集哪些证据,附上证明纠正措施得以实施并有效的客观证据 (修改程序,培训记录,校正记录等等)
发表于 2008-10-18 20:58:16 | 显示全部楼层 来自: 中国湖北宜昌
不错的资料。是哪个认证机构的作业指导书吧
发表于 2008-10-18 22:08:18 | 显示全部楼层 来自: 中国上海
是贯标的要求。ISO9001
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