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本教材共分3册，先将第1册上传，如果需要的朋友多，再上传第2和第3册。
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% V% P+ y% V% v6 i9 BDOC格式，便于大家引用和编辑，共147页
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: s2 f4 r/ _* TGMP认证培训教材 第1册 总目录; {! `. U: @7 D: _+ H% P
; T4 S* s( O$ N$ y3 }* `6 [第1部分 GMP认证基础知识
/ c- e Z( H% m" g% Q第2部分 工艺用水及灭菌
) v r z& r: ]第3部分 生产管理
a. G, E: f* w) D3 W ]第4部分 物料管理
% @6 Z7 g2 {# ]3 H第5部分 卫生管理$ V, @6 D! R( _
第6部分 厂房、设施与净化空调3 u/ G/ T: ?6 d, Z% l) W h& K* X
) H' `5 @8 j4 C6 P+ F
7 P# h8 o9 o! o第1部分 GMP认证基础知识 目录
\. H! s" Z: E9 ^. M2 b! K
k" i/ H/ T) i9 o第一章 药品GMP认证- ` {' q- e9 a6 H* E
第一节 概述 P' ?3 ?4 k6 i3 T1 t' B
第二节 认证程序及申请资料
+ n+ q# X1 i2 t4 I0 m* L 第三节 认证检查项目
, i6 n3 s* G2 i B 第四节 认证时注意的问题2 g, f4 V$ Z' r' j( O; y
第二章 文件' T- _ V2 b' @9 R% w
第一节 文件概述及分类8 d* D1 L6 t; L5 r; I# \2 x
第二节 文件编码 p) ]! D! X, w" x
第三节 文件制定方法% {& j# `0 B1 y. R5 ]0 g
第四节 文件管理
1 _% z: u' d" ~ v 第五节 生产管理和质量管理制度及其记录4 n* S, Z( O1 M* |2 R) A
第六节 产品生产管理文件
6 c. J; ]3 A; Q 第七节 产品质量管理文件
1 H$ b: l! ]: v, _1 q) A
$ U5 s# ]3 D' o- y& r/ G[ 本帖最后由 Paul_peng 于 2007-9-28 01:20 编辑 ] |
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发表于 2007-9-27 13:00:25
