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[分享] 2005年度GMP培训教材-提取车间设备清洗及设备安全操作规程

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发表于 2007-8-22 13:56:18 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国广东深圳

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2005年度GMP培训教材
提取车间设备清洗及设备安全操作
第一章:设备清洗操作规程
+ n* y( |3 P, Q2 M2 h
真空干燥箱清洁规程$ P8 q5 X, B3 ]) Y" I9 L# E
1.                  切断电源,关闭蒸汽阀门。
+ Z7 C$ v( j# {# E2.                  将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净,再用纯化水冲洗一遍。
! {5 ?+ E. l% y' Q3.                  拆下干燥箱的加热管架,移出干燥箱,用饮用水刷洗干净。
9 u/ D  j# }. B# ?2 b4.                  先用饮用水将箱内壁刷洗干净,再用清洁抹布擦拭。- q4 L+ f  ~! E/ {; T% M0 |
5.                  用抹布将设备外表面擦洗干净。
1 m* X0 y! B5 e8 d8 _2 b) k: {) H6.                  挂上清洁状态标志并填写记录。
: k+ c; W* x1 Y5 U, S' j$ k " h6 |* E& ?/ |% P; o; ^
双效浓缩器清洁规程5 s  H4 ~5 _3 j4 W( d
1.                  不换品种清洗
  E" G; T: _- h. M2 v4 v$ I/ `1.1.          开启电源,抽真空,加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。
. s' }( h3 u% n: z- q1.2.          开蒸汽加热,加热循环半小时,再放出污水,洗至从视镜看罐内壁见本色,流出水清亮,无药液颜色。放出冷凝水。" w0 v4 r9 \7 X+ I0 w. i
1.3.          用纯化水冲洗两遍。5 z" p- B: p4 p6 s+ Y
1.4.          擦洗干净设备外表面。
3 {( P+ u, v( }2 e1.5.          清洗循环水水池。
. Y. B! T; p% s4 W0 g; }. [! x1.6.          挂上清洁状态标志。, q) Z1 E* F# r. ]& T
1.7.          填写记录。
% Q6 V7 T  Q" b! {: P2.                  换品种清洗2 [- ~+ v( u: @' w
2.1.          开启电源,抽真空,加1%碱水(NaOH)入双效浓缩罐至第二视镜。; U' d3 v3 ^2 B8 c3 @
2.2.          开蒸汽加热,加热循环半小时,再放出污水。
( ?# J, K$ `6 \4 N; f2.3.          按1.1.~1.5.的方法清洗,挂上清洁状态标志并填写记录。
6 o. x# T& J: E, `3 y$ [2.4.          停产超过24小时必须重新按1.1.~1.5.的方法清洗。
4 n0 b& M; i& Y1 R 6 z- x# d" H" p: Q8 o
醇沉罐清洁规程
( p6 Z8 e, F/ y% u- S( l4 o' _# Y1.                 同一品种换批号清洗! T  F1 r2 D1 I/ v
1.1.           切断总电源,放净残留液体。. F# y+ ^. l3 x1 K" f
1.2.           关闭底部出料阀,从进料口通入2/3容积的饮用水。
( [, M1 P  `. V2 ?
, h" E+ @! T1 {( H* s1 D
3 l, v; d6 w! k3 [" M/ @
......................

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