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做IRIS认证应注意的事项（1）。应建立文件化程序的流程或是活动8 V" `% O& @; N
IRIS所要求的13个应建立文件化程序1的流程或是活动说明如下，在右方的字段标示ISO 9001:2000所要求的文件化程序。& Y9 z* l: V! o% r+ Z u3 Y
编号 条文 需建立文件化程序的流程或活动
& s( e3 a5 t% A0 G' o( g, m1 4.1 转移/外包的合约活动 ' W' _3 I3 Y# g4 I3 D5 W) l: X
2 4.2.3 文件管制 ISO 9001! b# s" D: T) g0 _% L# p' s% N
3 4.2.4 纪录管制 ISO 9001
! z. Q( _! l% I; L5 Z3 i4 6.1 资源供应
. l- k/ D' S* P) X. _5 6.2.2.2 训练 $ Z: P* A3 v2 @/ C/ J% E
6 7.5.6 设计与开发的确认 , x; e7 ]) C i# ?
7 7.5.8 初版文件审查 (FAI)
: V2 U: E( J* Y7 a' P/ ?' I8 7.8.2.3 设备及工具的维护 5 @: R3 E k) P9 B
9 7.10 RAMS , m6 J. D+ N% D" W; n( V! Q. g
10 8.2.2 内部稽核 ISO 9001
$ j* c6 W7 N! _2 c+ K; V9 Z11 8.3 不符合产品管制 ISO 90010 m9 P: @1 R" S$ y5 n4 i3 m
12 8.6.2 矫正措施 ISO 9001) n* a6 a. o' }$ F, z& D) X
13 8.6.3 预防措施 ISO 90014 m+ r, e. l5 s9 Y: D- D7 ?
注1 为了顾及客户业务上的需求，上表中应建立文件化程序的流程或活动，其文件化程序的标题，可与上述标题不同。（待续） |
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发表于 2007-8-5 10:52:10