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发表于 2007-7-9 22:53:43
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来自： 中国浙江温州
GB/T19001—2000标准的4.1条款规定：“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。”下面，就“外包过程”的控制谈几点看法。3 t0 e8 A6 ~9 l( H. d8 O
一、什么是外包过程9 J: o; x: V2 J* f: G t
外包过程是指组织将产品形成过程中的某个（或某些）过程，委托给具有该过程能力的其他组织代为完成的过程。常见的外包过程有：
9 w4 W" x% l3 B/ _ j! X 1.将设计和开发过程外包给具有资质的设计和开发组织，如房屋开发商委托建筑设计院进行小区规划、建筑设计；
/ e' F' V; J- R2 H7 c o/ [ 2.将产品的加工委托给具有加工能力的外部组织，如零部件外协加工、协作厂为总装厂提供配套零部件；
0 r# c) B% W7 x$ Q& p2 i7 V1 v9 x 3.将计量测试设备委托给具有量值传递能力的组织，按期进行周期鉴定或标准；
4 |6 X f2 o' @& }9 h$ i! g! o 4.将采购品验证中的某些分析项目，委托给具有相应资质的组织，按委托项目进行分析等。
~( n3 s; c1 _* P) R5 V, F0 B 二、外包过程的特点
" L* m$ N2 M# w0 j+ j. _ 1.外包过程是组织产品形成过程中的一个过程，无论将其委托给哪个组织完成，委托方都要对这一过程的质量负责。因此，不能在质量管理体系中删减标准第七章中的相应条款。
; q0 L6 v' m a+ t3 ^& b5 O 2.外包过程要借助于组织的外部资源，增大了组织对其进行控制的难度。因此，组织应考虑外包过程对产品质量的影响程度，以及所涉及的风险，并采取相应的控制措施。. N8 [8 O. K* a8 L8 U
3.外包过程存在于产品实现过程中，一般分布在7.3设计和开发、7.5生产和服务提供（可能涉及7.4采购）、7.6监视和测量装置的控制等几个条款内。
& r$ v* J# I2 A 三、对外包过程的控制要求
; a: U5 r/ Z3 I& Z2 u# ^7 c$ t 1.组织应识别有哪些外包过程，外包过程中有无特殊过程，是否采用被委托组织的采购品。应在质量手册和有关文件中描述外包过程，并纳入质量管理体系。
9 O& `, ]4 Z% n9 F. P 2.组织应根据外包过程对产品质量的影响程度及其涉及的风险，以及外包过程的特点，采取不同的控制措施和要求，并在质量手册和有关文件中作出规定。
/ m9 x6 k! ~1 l3 r% W6 Q 通常，对所有外包过程都按7.4采购的要求加以控制。首先，对外包组织进行能力、资质考查，进行评定后形成合格外包组织名单，并对名单进行动态管理；其次，与外包组织签订合同，明确外包产品的质量要求、接收准则、双方的权利和义务，必要时对外包组织的质量管理体系、过程实施、过程监视等提出要求；第三，结合产品的具体特点，制定对外包产品的验证要求。 f& }' F) c: I6 v1 N
3.如果组织将设计和开发过程外包，应按7.3的规定对设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改等采取有效的控制措施。控制的要求、方法应结合外包过程的具体特点确定，并在外包合同中作出明确规定。) z$ ^" i- ?. u! s+ [9 N
4.如果外包过程中有特殊过程，应按照7.5.2的要求，对过程的确认、过程工艺参数的监控进行控制。应根据外包过程对最终产品质量的影响程度，与外包组织协商、确定对特殊过程的监控要求、方法，并在外包合同中作出明确规定。" W% `/ E: ` m, @% `: e7 {( M
5.如果使用外包组织的采购品，应根据采购品对产品质量的影响程度，按照7.4的要求对外包组织的采购过程进行控制。对于控制的要求、方法，应在外包合同中作出明确规定。
2 [" u. _( N8 v3 o+ n. Y. g( X2 |( S 6.当外包组织长期向组织提供配套零部件时，应与外包组织建立组织间的质量保证体系。6 d4 E- \" H: h+ E" v1 {1 k
7.当组织需将计量测试设备委托给外包组织进行周期检定或校准时，应考察其是否具备量值传递能力，以确保量值传递的准确性和溯源性。考察的内容一般包括外包组织的资质、量值传递范围、有效期、检定人员的资格、检测环境等。
. I7 e' P5 p, L2 w; R; g 8.当组织需将采购品验证的某些分析项目委托给外包组织时，应考查其是否具备相应的能力。考查的内容一般应包括外包组织的资质、能开展的分析项目、分析人员的资格、环境等 |
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楼主
发表于 2007-7-11 14:05:54
，大家补充吧