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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录
6 U4 e/ P5 F! w9 v- j5 ] m2 t4.2.1 总则
6 B4 V9 |: U/ J* Od)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。# t1 Q& I: z( A: w, q% Y- M; E) ~( s
6.2.2 能力、培训和意识. R- }$ j% Y8 [- x/ _' V# x
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
1 A3 }2 L- j( H6 [7 {% L7.1 产品实现的策划' Z( E; w* c2 ^/ e& Y
d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4).$ [ V" q- J' E1 G9 a3 x
7.2.2 与产品有关的要求的评审
' h' t- X& j: g [; Z( S. R9 k; L评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
2 U# W. q, c, r" j1 J8 M, H& d7 Y$ Z7.3.4 设计和开发评审$ J5 o) s( Q" p, X- l ^; ]
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。, y& P1 D# E$ L, a1 N
7.3.5 设计和开发验证; `) c. H% C# k' X& c. w
7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
) ] `( Q$ i% v7.3.7 设计和开发更改的控制, D) G: d3 j2 g# m- [
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
# t+ @7 \) e, f1 P" `; t! |7.4.1 采购过程+ D- R1 V4 d7 p/ d y7 s/ D' A
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)
3 S9 }- t/ j5 M; b7.5.2 生产和服务提供过程的确认
6 d3 N" C% L8 X4 h) J+ g; }& u' id) 记录的要求 (见4.2.4)；: t$ ~9 F) Y0 }$ d3 M+ l5 Q
7.5.3 标识和可追溯性$ x9 W. Z6 [& K: [* P
在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。8 [) ~9 ]# y" @3 \4 ?3 H, ]
7.5.4 顾客财产; Y5 J% W; _7 U+ a6 h/ E
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。
8 c3 T. |- j6 b8 G- _7 y6 ^7.6 监视和测量装置的控制
0 ?! J5 k( g u- r" [! w' V$ b校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。5 K; b( C: }, x0 n% {* K. D
8.2.2 内部审核% D6 b4 |3 \2 U8 n- q7 x& I
应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）
5 k2 I6 ~, W2 Q/ S8 q8.2.4 产品的监视和测量
' t% M8 _! s. ~记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。1 b: @% m* J9 W% g. A- ~
8.3 不合格的控制: U9 ?& u) E+ ^$ x" l- z, {
应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。
. z( x, C r0 P, d9 H% H( T1 ]/ e( U8.5.2 纠正措施
- |; P/ h+ I: }% d: re) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；( c; l& D% m4 g1 h& K; l
8.5.3 预防措施) V% Y3 v- |# G$ u0 g' s. p7 N4 {* ]
d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；
9 r0 l* d5 |/ { f# l+ v5.6 管理评审
2 f* n0 W) v' u, M" c应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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